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廣西首家口罩白名單企業(yè)!三證齊全+白名單,三諾集團口罩資質再加重碼

來源：家居百科時間：2020年05月21日 17:40

認證加碼

深圳三諾集團口罩資質再加重要砝碼。5月19日,中國醫(yī)藥保健品進出口商會更新了《取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》,深圳三諾集團旗下廣西三諾智慧健康科技有限公司名列其中,成為廣西第一家也是唯一一家進入商務部醫(yī)療物資出口“白名單”的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)。

隨著新冠肺炎疫情在全球范圍的蔓延擴散,越來越多的國家和地區(qū)正在遭受疫情沖擊,很多國家因醫(yī)療防疫物資嚴重短缺而紛紛求助于中國。為進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序,商務部、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了“12號聯(lián)合公告”。根據(jù)公告,自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業(yè),報關時須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單,即“白名單”驗放。

在已經(jīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》三證的基礎上,不久前,廣西三諾智慧健康科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩再取得中國一次性醫(yī)用口罩認證,歐盟CE注冊認證以及經(jīng)SGS測試、符合美國ASTM F2100-19 Level 1標準的檢測報告。在廣西政府部門的指導下,廣西三諾智慧健康科技有限公司順利填報資料,最終正式進入商務部醫(yī)療物資出口“白名單”,為廣西抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)出口、推動廣西外向型經(jīng)濟發(fā)展提供有力支持。

在取得歐盟CE檢測報告及申請?zhí)栔?深圳三諾集團口罩進軍美國市場也獲得了相關授權。5月18日,除了廣西三諾智慧健康科技有限公司以外,深圳市三諾電子有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩也成功取得經(jīng)SGS測試、符合美國ASTM F2100-19 Level 1標準的檢測報告。

與此同時,深圳三諾集團口罩資質認證粵桂兩地齊頭并進。繼廣西三諾智慧健康科技有限公司取得“三證”后,深圳市三諾電子有限公司也憑借實力成功拿下廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。

此外,深圳三諾集團生產(chǎn)的無壓感長方形耳掛式一次性醫(yī)用口罩也相繼取得了中國一次性醫(yī)用口罩認證以及歐洲EN14683檢測報告。

這意味著深圳三諾集團生產(chǎn)的口罩資質齊全,囊括了三證、白名單、歐盟CE注冊、美國FDA產(chǎn)品列示等多個重磅資質,不僅可以在國內生產(chǎn)和銷售,而且獲得了進入全球市場的“金鑰匙”,可以滿足醫(yī)療產(chǎn)品出口需求。

品質保障

疫情發(fā)生以來,作為“中國制造業(yè)企業(yè)500強”,深圳三諾集團建設了10萬級無塵無菌生產(chǎn)車間,在深圳、北海兩地三大口罩生產(chǎn)基地先后投產(chǎn)上百條全自動口罩生產(chǎn)線和7條高速機口罩生產(chǎn)線,日產(chǎn)醫(yī)用口罩1000萬只,月產(chǎn)3億只左右。短短幾個月時間里,依托創(chuàng)新的研發(fā)能力和強大的制造實力,深圳三諾集團實現(xiàn)了一次性醫(yī)用口罩、兒童防護口罩、醫(yī)用外科口罩及KN95口罩產(chǎn)品從無到有的蛻變和完善。